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    行業新聞

    凍干粉針劑瓶垂直軸偏差測試試驗的具體方法

    時間:2017-07-18 02:00:02  

    對于任意一種包裝用的瓶子來說,做好垂直軸偏差指標的測試都對瓶子的質量有著至關重要的意義,這一點在藥用玻璃瓶的質量中體現得更為重要。本文以我公司研發的“RBT—A垂直軸偏差測試儀”為例,對某制藥企業提供的凍干粉針劑瓶的垂直軸偏差進行了專項試驗。通過對試驗過程、試驗結果等數據的詳細記錄,從而為廣大有需要的企業提供了參考的方向和方法。

    1、執行標準

    YBB00192003《垂直軸偏差測定法》

    2、檢測試樣 

    藥用粉針劑瓶(注:該試樣由我公司的客戶提供)

    3、檢測設備

           我公司自主研發的“RBT—A垂直軸偏差測試儀”,現已滿足和符合多項國家和國際標準:《QB2357-1998聚酯(PET)無汽飲料瓶》、《QB/T1868-2004聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸飲料瓶》、國家藥品包裝容器YBB00192003《垂直軸偏差測定法》等標準。

    我公司垂直軸偏差測試儀

    4、測試過程

    (1)先將試樣夾持在水平旋轉底盤上,使瓶口與百分表接觸,旋轉360°讀取大值和小值,大值和小值之差的1/2即為垂直軸偏差數值。(記?。喝缬酶接蠽形塊的底板時,則將樣品緊靠在V形塊上,測量時在與水平面成45°的方向上對樣品施加一個向下的壓力,并旋轉玻璃瓶罐360°)

    (2)記下瓶口邊緣外側與固定點之間的大和下距離,垂直軸偏差是測得的大值和小值之差的一半。

    (3)測量數值的精度應不小于0.1mm。

    (4)按精度修正由實測得到的垂直軸偏差。

    5、測試結果

        根據標準規定,最終數值不能小于0.1mm,否則需要重新測試

    6、結論

         我公司研發的這款“RBT—A垂直軸偏差測試儀”采用進口核心元器件,巧妙利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點,配合一套可以自由調節高度和方位的高自由度的支架,可滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測,具有定心精度高、測定精度高等優勢,現廣范應用于科研單位、食品、藥品等行業各種瓶容器生產企業。

           此外,根據國家及行業標準,藥用粉針劑瓶需要進行測試的指標除垂直軸偏差外,還需要進行密封性、藥用粉針劑瓶、壁厚底厚、穿刺力、開啟力、拉伸強度等指標的測試,而我公司作為國內老牌的藥包材檢測企業,十余年來研發了近百款儀器,完全可滿足用戶對不同測試指標的測試需求。


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